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国药集团新冠病毒灭活疫苗获临床试验许可

发布时间:2020-4-16 阅读:323次
  4月12日,中国工业报记者从国药集团获悉,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的一类新药——新型冠状病毒灭活疫苗,获得国家药品监督管理局临床试验许可。这是全球首家获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。
  
  据了解,此次获批进入临床试验的灭活疫苗,是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点,可用于大规模接种,并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。该疫苗相关临床试验已同步启动。
  
  “在新冠疫苗研制中,国药集团中国生物布局三个研究院所,在两条技术路线上开发新冠疫苗,中国生物技术研究院新冠基因工程疫苗研发取得重大突破,武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠灭活疫苗研发取得重大成果,我们已为国家应急使用做好充分准备。”国药集团董事长、党委书记刘敬桢在接受《中国工业报》记者采访时表示。
  
  此外,新冠病毒疫情发生以来,彰显央企担当与责任的国药集团以战时节奏取得的一系列重大科研成果全球瞩目。据刘敬桢介绍,国药集团中国生物率先提供了判明病毒的“指南针”,为国药上海捷诺生产的22重呼吸道测试剂盒,第一时间排除了已知病毒;其后,领先研发出诊断病毒的“探照灯”,为新冠病毒核酸分子检测试剂盒和抗体检测试剂盒,首批通过国家药监局认证和欧盟CE认证;接着,率先研制出救治重症、危重症患者的“压舱石”康复者血浆治疗方法,被纳入国家卫健委《诊疗方案》,已被美国、意大利等国采纳使用;再次,率先研制出救治重症、危重症患者的“金钥匙”,特异性免疫球蛋白,为最有效的药品;当下,领先全球研制出夺取抗击疫情全胜的“杀手锏”,新冠灭活疫苗。
  
  据国药集团中国生物表示,下一步将全力以赴、争分夺秒,加速科研攻关,力争早日完成新型冠状病毒灭活疫苗的临床试验研究,尽快制备出安全有效的新冠疫苗,在投入应急使用的基础上,大规模投放市场,满足国内国际需要,为战胜新冠疫情、保障人类公共卫生安全作出新的贡献。

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